最新资讯,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,证券简称:华海药业)近日宣布,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB ...
证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
2025年3月14日,海正药业旗下瀚晖工厂以“零缺陷”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场审计。这是瀚晖工厂连续第5次通过FDA检查,同时也标志着公司继台州、富阳、南通三个生产基地于2024年8月获得美国FDA认证后,再次得到国际权 ...
北京商报讯 (记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 ( 15.980, 0.10, 0.63%) 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
华海药业晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。西格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。
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财联社 on MSN华海药业:西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号【华海药业:西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号】财联社3月17日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿 ...
3月15日,游客在泾县宣纸文化园体验宣纸捞纸工艺。 当日,不少游客走进安徽宣城市泾县宣纸文化园,近距离观看、体验宣纸传统制作技艺,感受传统宣纸非遗文化,乐享周末。 3月15日,游客在泾县宣纸文化园观看宣纸晒纸工艺展示。
发表在《癌细胞》(Cancer Cell)杂志上的一项研究表明,含有PDGFRA基因DNA改变的高级胶质瘤细胞对药物avapritinib有反应,avapritinib已被美国食品和药物管理局(fda)批准用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质肿瘤以及晚期系统性肥大细胞增多症和惰性系统性肥大细胞增多症。
如果你使用紫外线棒来消毒和杀灭细菌——或者正在考虑使用——请注意,某些品牌可能会产生不安全水平的辐射,不应使用。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项安全通报,警告消费者某些紫外线棒可能在使用几秒钟后对皮肤、眼睛或两者造成伤害。安全通报列出了不应使用的品牌,详细说明了FDA的行动,并为消费者提供了建议。
近日,埃隆·马斯克(Elon Musk)领导的政府效率部(Department of Government ...
2025 年 2 月 21 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...
FDA二十名脑机接口技术审查员被裁,是马斯克报复吗?,马斯克,脑机接口,特朗普,白宫 ...
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