此外，瑞康曲妥珠单抗目前已开展多项1~3期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。

此外，HLX22的研发累计投入约为人民币3.04亿元。获得孤儿药认定后，HLX22在后续研发、注册及商业化等方面将享受一系列政策支持。然而，药品上市前仍需完成一系列临床研究并通过药品审评部门审批，存在一定的不确定性和风险。

总之，T-DXd 为转移性乳腺癌带来了全新的治疗契机，但如何科学地进行后续治疗、应对其耐药性及肿瘤细胞的异质性，仍是临床实践中遇到的艰巨挑战。Paolo Tarantino ...

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

【3 月 19 日电，恒瑞医药（600276）子公司产品被纳入拟突破性治疗品种公示名单】3 月 19 日电，恒瑞医药(600276.SH)称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达的复发或转移性宫颈癌，该产品已第 8 次纳入此名单。

【恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗纳入拟突破性治疗品种公示名单】财联社3月19日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。该产品已第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单。

综合来看，FABP4 和 FABP5 在乳腺癌的发展过程中扮演着不同但都至关重要的角色。FABP4 主要促进肿瘤细胞从间质获取脂肪酸，推动肿瘤侵袭；FABP5 则在肿瘤细胞的脂质代谢和转移过程中发挥重要作用。二者均与乳腺癌的不良预后相关，有望成为治疗乳腺癌的新靶点。抑制 FABP4 和 / 或 FABP5 ...

诺华主动调整策略。 3月18日，据FiercePharma报道，由于重磅心血管药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国的专利将在几个月后到期，诺华已开始全面调整其商业化战略。这家制药巨头正在裁员数百人，转而将重点放在其他潜力心血管药物上。

随着全球乳腺癌治疗迈入精准化时代，CDK4/6抑制剂正开启靶向治疗新纪元。四环医药的吡洛西利凭借其突破性的临床数据——后线治疗11个月PFS和29个月OS的亮眼成绩，以及长期用药的耐受性，展现出"疗效与安全性双优"的显著优势。凭借着出色的临床数据，以 ...

技术突破的背后隐藏着新的临床挑战。美国病理学家协会 (ASCP)研究指出，当前免疫组化检测存在8%的假阳性风险，部分源于抗体交叉反应等技术瓶颈。液体活检与二代测序技术的崛起，正在催生多组学联合诊断新模式。宁波病理中心开展的'免疫组化+基因检测'双轨制方案，使疑难病例确诊周期缩短40%。这种技术融合预示着病理诊断将进入'三维读片'时代。

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3月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布了《2024年度药品审评报告》引起行业从业者的广泛关注，这一报告回顾了国内最高药品监管机构一年的审评审批进展情况，对于了解整个行业的研发、注册格局和进展具有非常重大的意义。