这些建议是在 FDA、疾病控制和预防中心和国防部的专家参加的一次会议后提出的。在对美国和全球监测数据进行全面分析后,决定流感疫苗将再次采用三价配方,包含 2 种甲型流感病毒(H1N1 和 H3N2)和 1 种乙型流感病毒。
格隆汇3月17日丨华海药业(600521.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药 ...
每经AI快讯,华海药业(600521)3月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有 ...
3月13日,作为科技自主研发的智能行走机器人正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)510K注册认证,标志着作为科技在全球医疗器械市场的持续拓展,进一步巩固了公司在国际市场的竞争力。 FDA ...
三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份,预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域,包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态: ...
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FDA警告不要娱乐性使用笑气
美国食品药品监督管理局(FDA)周五发布警告,强烈建议消费者不要吸入含有一氧化二氮(俗称“笑气”)的产品,因其可能导致包括死亡在内的严重副作用。 一氧化二氮是一种无色无味的气体,吸入后会产生欣快感、放松感以及脱离现实的感觉。 这种气体有多种合法的医疗 ...
美国食品和药物管理局(FDA)于周五发布公共卫生警告,提醒人们吸入一氧化二氮(俗称"笑气")的危险性,强调其可能导致严重的副作用,甚至死亡。这种无色无味的气体能够引起欣快感和放松感,在医疗环境中有其合法用途,同时也被用于工业和商业用途,例如作为奶油喷射器的推进剂。
近日,埃隆·马斯克(Elon Musk)领导的政府效率部(Department of Government ...
发表在《癌细胞》(Cancer Cell)杂志上的一项研究表明,含有PDGFRA基因DNA改变的高级胶质瘤细胞对药物avapritinib有反应,avapritinib已被美国食品和药物管理局(fda)批准用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质肿瘤以及晚期系统性肥大细胞增多症和惰性系统性肥大细胞增多症。
作为全球流感疫苗领导者的赛诺菲目前股价接近52周高点,市盈率为8.03。公司已开始年度疫苗生产,以确保下一季度供应充足。根据 InvestingPro 数据显示,赛诺菲过去一年的回报率达51.79%。FDA选定的菌株与赛诺菲生产流程中使用的菌株一致,旨在保护符合条件的患者免受流感及其潜在的严重并发症。
【3 月 6 日,维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...